自贸区试点进口化妆品“审批改备案”

　  记者从浦东新区市场监管局获悉，从3月1日起，非特殊用途化妆品进口将在上海自贸区实行"审批改备案"试点。这意味着，国内消费者有望在第一时间买到全球最新上市的化妆品。

　　今年1月中旬，国家食药监总局、质检总局联合发布公告称，在浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。公告明确，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

　　备案管理在管理方式上作出了创新安排，将原有的准入审批调整为事中事后监管。境内责任人按程序要求，将相关材料报送备案后，即可开展相关经营活动。产品备案后，监管部门发现违法违规行为，依法予以纠正或处罚。在备案阶段，食品药品监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。不符合要求的，将及时告知境内责任人并说明理由。

　　在备案后监督检查阶段，发现备案资料不符合要求，但不影响产品安全性判断的，有关部门应当要求境内责任人于30日内补充提交相关资料；发现依据现有资料无法判断产品安全性的，有关部门应当告知境内责任人补充提交相关资料，并在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品。发现存在违法情形或产品质量安全问题的，监管部门将依法予以查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。

　　备案管理新规同时明确，不会降低安全监管要求。除免予提交产品样品外，应提交的备案资料与许可申报资料一致，企业自身应当履行的检验检测、安全性评估等安全保障义务不变。

　　浦东新区市场监管局方面表示，我国将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品主要是用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）、防晒等特殊功效的化妆品，而非特殊用途化妆品不具备以上特殊功效，俗称为普通化妆品。

　　此次进口非特殊用途化妆品备案管理制度的施行，是在"证照分离"的大背景下进行的改革。

　　在2016年浦东综合配套改革试点工作会议上，浦东提出，就116项行政审批事项，从诚信管理、分类监管和联合惩戒等方面着手，制定事中事后监管方案和实施细则，并制定了从当时起至2018年12月21日的期限，调整六大类行政审批事项，其中就有首次进口非特殊用途化妆品行政许可。

　　实际上，2月22日，上海进口非特殊用途化妆品备案改革试点办公室就已经在上海自贸区保税片区揭牌。实施备案管理后，相关部门可在5个工作日内出具备案证明，较以往的审批周期大大压缩。这将为企业节约更多的时间成本，国内消费者也有望同步体验国际最新款的非特化妆品。

　　数据显示，作为国内改革开放前沿阵地，目前上海自贸区保税片区的化妆品进口量占全国进口总量的30.4%，包括欧莱雅、雅诗兰黛等一批国外化妆品巨头均落户上海。

　　业内人士认为，备案管理的实施，既推动了政府职能转变，也将为上海集聚化妆品企业提供支持。 

来源：浦东时报